CHARGE(E) DE VALIDATION ET QUALIFICATION H/F
Macopharma
Date: il y a 5 jours
Ville: Tourcoing, Hauts-de-France
Type de contrat: Temps plein
Description du poste
Intitulé du poste
CHARGE(E) DE VALIDATION ET QUALIFICATION H/F
Contrat
CDI
Description de la mission
Vous Aurez Pour Mission De Participer Au Pilotage De L’activité Qualification Sur Notre Site De Tourcoing, Ce Qui Implique
Audits internes
CAPA
Déviation
Gestion documentaire
Profil recherché
Diplômé(e) d’une formation scientifique supérieure de type Bac+5 en pharmacie, Biologie ou ingénierie avec une spécialisation en Assurance qualité.
Expérience confirmée d’au moins 3 à 5 ans en assurance qualité et/ou qualification. Vous maîtrisez également l’environnement réglementaire lié aux Dispositifs Médicaux.
Vous Disposez Des Compétences Suivantes
Travail en équipe
Capacité à s’organiser
Rigueur
Capacité d’adaptation
Vous avez une bonne maitrise de l’anglais (surtout à l’écrit).
Intitulé du poste
CHARGE(E) DE VALIDATION ET QUALIFICATION H/F
Contrat
CDI
Description de la mission
Vous Aurez Pour Mission De Participer Au Pilotage De L’activité Qualification Sur Notre Site De Tourcoing, Ce Qui Implique
- Etablir le planning annuel (intégrant notamment des qualifications d’équipements de production, validations de méthodes de contrôle, validations de nettoyage, validations de logiciel, utilités)
- Assurer le suivi du planning et communiquer sur les résultats
- Être support à la réalisation des qualifications : Approbation des protocoles et rapports de qualification et implication dans la résolution des anomalies
- Former le personnel
- Assurer le maintien du statut validé des équipements : Réalisation des revues périodiques et d’audits de paramètres
Audits internes
CAPA
Déviation
Gestion documentaire
Profil recherché
Diplômé(e) d’une formation scientifique supérieure de type Bac+5 en pharmacie, Biologie ou ingénierie avec une spécialisation en Assurance qualité.
Expérience confirmée d’au moins 3 à 5 ans en assurance qualité et/ou qualification. Vous maîtrisez également l’environnement réglementaire lié aux Dispositifs Médicaux.
Vous Disposez Des Compétences Suivantes
Travail en équipe
Capacité à s’organiser
Rigueur
Capacité d’adaptation
Vous avez une bonne maitrise de l’anglais (surtout à l’écrit).
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