Coordinateur Contrôle Qualité F/H

Chez Guerbet, nous tissons des liens durables pour permettre de vivre mieux. C’est notre Raison d’Etre. Nous sommes un leader de l’imagerie médicale au niveau mondial, offrant une gamme étendue de produits pharmaceutiques, de dispositifs médicaux, de solutions digitales et IA, pour l’imagerie diagnostique et interventionnelle. 

Achieve, Cooperate, Care et Innovate sont les valeurs que nous partageons et pratiquons au quotidien. Travailler chez Guerbet, c’est non seulement faire partie d’une équipe multiculturelle de 2 600 collaborateurs dans plus de 20 pays, mais c’est avant tout jouer un rôle unique pour l'avenir de l'imagerie médicale. 

 

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Dans le cadre d’un départ à la retraite, nous recherchons un Coordinateur Contrôle Qualité H/F au sein département Contrôle Qualité pour notre site d’Aulnay-Sous-Bois (93).

Afin De Mener à Bien Les Missions, Vous Devez

• Encadre une équipe de 6 personnes en charge des prélèvements (composants, PSO, utilités) et/ou contrôle des composants à réception ainsi que de la gestion des échantillothèques Produits Finis et Matières Premières
• Coordonne la réalisation des analyses et des activités dans les délais fixés et assure le suivi des avances/retards lié à l’activité de son équipe
• Suit les enquêtes liées aux anomalies (OOS/OOT/déviations) ainsi que la réalisation des CAPA liés à son activité
• Vérifie et approuve la conformité et la complétude des dossiers analytiques des composants (Articles de Conditionnements)
• Apporte le support technique nécessaire pour garantir la qualité et la fiabilité des résultats analytiques dans le respect de la réglementation en vigueur et propose des améliorations analytiques et organisationnelles permettant d’optimiser les processus dont il a la charge. Participe aux chantiers d’amélioration qualité du secteur.
• Assure la mise à jour de la documentation liés à son activité
• Assure l’interface en interne ou externe avec les autres services en lien avec les activités transverses du contrôle qualité (animation des rituels et réunions de travail associées). Pilote ces activités transverses à travers le calcul des indicateurs du département.
• Coordonne au sein du contrôle qualité la réalisation des analyses et des activités transverses aux unités physico chimie et microbiologie dans les délais fixés.
  
  

VOTRE PROFIL :

Bac +2/3 type DUT/BTS/licence Chimie ou équivalent

Ou Master en chimie ou microbiologie

Expérience de minimum 3 ans en Industrie PHARMACEUTIQUE