Ingénieur Gestion des Risques H/F

Poste basé à Rousset (13)

Vos responsabilités métier

Pour Renforcer Les Équipes, Nous Sommes En Recherche D'un Ingénieur Gestion Des Risques Dans Le Secteur Des Dispositifs Médicaux, Qui Sera En Charge Des Tâches Suivantes

• Elaboration des procédures de gestion des risques
• Application de la norme NF EN ISO 14971 sur le dispositif
• Construction de différents dossiers : rédaction, mise à jour et application du plan de gestion des risques.
• Mise à jour des caractéristiques de sécurité.
• Identification et analyse des risques en collaboration avec le pôle ingénierie AAU.
• Piloter les réunion et identifier l'ensemble des situations associées au dispositif médical.
• Suivi des fournisseurs concernant les produits sous-traités.
• Identifier les classes de sécurité.
• Rédaction de rapports de gestions des risques.
• Suivi des opérations intégration, validation, vérification.
• Participation à l'identification des composants critiques et de leurs
  
  

caractéristiques.

• Participation à la mise en conformité avec les normes 60601-X
  
  

Votre Profil

Vous justifiez d'un diplôme ingénieur Bac +5 en gestion des risques industriels et vous justifiez de minimum 5 ans d'expérience dans le milieu médical.

Vous êtes rigoureux, sérieux, disposez d'un bon communicant.

Vous disposez d'une connaissances des normes qualité dans le secteur médical.